2025.1.10,和记AG生物自主研发的“人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局(NMPA)批准,注册证号:国械注准20253400083。
该产品采用50mL尿液,用于尿路上皮癌(膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌)的无创筛检。在6家机构1000多例的临床病例研究中,该试剂展现出>90%阳性率的极高临床诊断效能,在0a-I期也有80-93%的诊断准确性。
2022-07-15
2022-11-21
2022-11-23
2022-10-21
2022-03-29
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